Американская биотехнологическая компания Celgene Corporation подозревает аргентинскую Laboratorio Tuteur в намерении выйти на госторги с контрафактным препаратом для онкобольных. Как заявил гендиректор Celgene в России Виктор Феркович, аргентинская компания 11 апреля зарегистрировала в России препарат «Метибластан», в то время как патент на молекулу оригинального препарата «Ревлимид» (МНН — «Леналидомид») до 2022 года принадлежит Celgene. Laboratorio Tuteur на прошлой неделе зарегистрировала предельную цену на свой препарат, которая на 20% ниже стоимости лекарства Celgene. Господин Феркович подчеркнул, что российское законодательство не запрещает регистрировать дженерики до истечения срока действия патента на оригинальный препарат, но запрещена продажа таких лекарств. Регистрационное удостоверение выдается на пять лет, таким образом, у Laboratorio Tuteur оно будет действовать до 2021 года, в то время как патентные права Celgene истекают лишь в 2022 году.
Аукцион на закупку «Ревлимида» проводится Минздравом России дважды в год. Объем рынка оценивается в 9 млрд руб. Первый в этом году аукцион на закупку этого лекарства на общую сумму 6 млрд руб. должен был состояться 15 апреля, заявки принимались до 8 апреля. Однако 5 апреля было опубликовано извещение об изменении сроков, аукцион был перенесен на 9 июня. «Основанием для переноса было обещание компании Tuteur поставить тот же самый препарат, по их словам, по более выгодной цене, но в нарушение нашего патента»,— отметил Виктор Феркович. В компании «Генфа», которая занимается дистрибуцией препаратов Laboratorio Tuteur в России, сообщили, что «Метибластан» будет участвовать в аукционе, только если это не будет нарушать установленные права третьих лиц. В «Генфе» добавили, что компания подала в Роспатент возражения против патента Celgene. «Патент, на наш взгляд, имеет признаки недействительности. Именно по этой причине в Роспатент были направлены возражения о действительности патентов»,— пояснили в «Генфе». По мнению «Генфа», препарат Celgene не соответствует как минимум двум из трех основных критериев патентоспособности: промышленная применимость и изобретательский уровень.
Celgene с 2010 года осуществляет упаковку «Ревлимида» на мощностях «Фармстандарта», который участвует в госторгах от имени американской компании.
Источник http://www.kommersant.ru/doc/2997222
